Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. ennetamine vte täiskasvanute toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon. ennetamine vte täiskasvanud meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja / või äge hingamisteede häired, ja / või äge nakkuslik või põletikuline haigus. ravi täiskasvanud äge sümptomaatiline spontaanne pealiskaudne-veenide tromboos alajäsemete ilma kaasneva sügavate veenide tromboos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) täiskasvanud patsientidel, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml ja 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiin alfa - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase < 1. 2 rÜ / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloonia stimuleerivaid faktoreid - biograstim on näidustatud vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. biograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine biograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. biograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - busilvex järgneb tsüklofosfamiid (bucy2) on näidustatud ettevalmistava ravina enne konventsionaalset vereloome vereloome rakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kui koos on parim võimalus. busilvex pärast fludarabine (fb) on näidustatud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad väiksema intensiivsusega ja kliimaseadmete (ric) raviskeemi. busilvex, millele järgneb tsüklofosfamiid (bucy4) või melphalan (bumel), on näidustatud konditsioneerimine ravi enne kokkuleppeline vereloome tüvirakkude siirdamise pediaatrilised patsiendid.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - alküülsulfonaadid - busulfaan fresenius kabi järgneb tsüklofosfamiid (bucy2) on näidustatud ettevalmistava ravina enne konventsionaalset vereloome vereloome rakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kui koos on parim võimalus. busulfan fresenius kabi, millele järgneb tsüklofosfamiid (bucy4) või melphalan (bumel), on näidustatud konditsioneerimine ravi enne kokkuleppeline vereloome tüvirakkude siirdamise pediaatrilised patsiendid.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamiini dihüdrokloriid - leukeemia, müeloidne, äge - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). ceplene efektiivsus ei ole täielikult tõestatud üle 60-aastastel patsientidel.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. cinacalcet mylan võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane. vähendamine hypercalcaemia patsientidel:kõrvalkilpnäärmehormoone carcinomaprimary hpt, kellele parathyroidectomywould olema märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogreel-besilaat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Umoja wa Ulaya - Kiestonia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:- patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. - patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.